Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:
|
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Použitelnost do |
|
220303 |
MIDZA |
50MG TBL FLM 14 |
21308108 |
03/2021 |
U výše uvedené šarže léčivého přípravku držitele rozhodnutí o registraci, společnosti BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica, Chorvatsko, se vyskytuje následující závada v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob:
- tablety jsou opatřeny ražbou „L 50“ namísto schválené ražby „50“
Výše uvedená šarže léčivého přípravku se nestahuje a je možné ji nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
20.12.2018
cz