Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:
|
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Použitelnost do |
|
0166423 |
RILMENIDIN TEVA |
1MG TBL NOB 90 |
CZ279 |
10/2019 |
|
CZ280 |
11/2019 |
|||
|
CZ281 |
11/2019 |
|||
|
CZ282 |
11/2019 |
U výše uvedených šarží léčivého přípravku, držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika, se vyskytuje následující závada v jakosti nepředstavující ohrožení života nebo zdraví osob:
nesoulad doby použitelnosti s registrační dokumentací (namísto správného údaje EXP: 10/2020 a 11/2020 je uveden údaj EXP: 10/2019 a 11/2019).
Výše uvedené šarže léčivého přípravku se nestahují a je možné je nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
18.1.2018
cz