Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:
|
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Použitelnost do |
|
233963 |
HARTMANN´S SOLUTION FRESENIUS KABI |
INF SOL 10X500ML II |
14NC3301 14NE3307 |
02/2022 04/2022 |
U výše uvedených šarží léčivého přípravku držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Fresenius Kabi s.r.o., Praha 4 – Nusle se vyskytuje následující závada v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob:
- Na vnějším obalu dotčených šarží léčivého přípravku je uveden nesprávný SÚKL kód: 233910, správně má být uveden SÚKL kód: 233936.
Výše uvedené šarže léčivého přípravku se nestahují a je možné je nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
12.6.2019
cz