Francouzská autorita (AFSSAPS) informuje o záchytu padělku léčivého přípravku Glivec 400mg, šarže S0140, expirace 02/2012, držitelem rozhodnutí o registraci originálního přípravku je společnost Novartis Europharm Ltd., Horsham, West Sussex, Velká Británie. Originální léčivý přípravek je centrálně registrován v EU a obsahuje účinnou látku imatinib-mesylát.
Zachycený padělek léčivého přípravku Glivec 400mg, šarže S0140, expirace 02/2012 neodpovídá požadavkům registrační dokumentace originálního přípravku.
Provedeným šetřením bylo zjištěno, že šarže S0140 léčivého přípravku Glivec 400mg není v ČR distribuovaná.
Léčivý přípravek Glivec 400mg je cytostatikum, tj. je určen pro léčbu nádorových onemocnění, jeho výdej v lékárně je vázán na lékařský předpis.
Prosíme širokou veřejnost o poskytnutí jakékoli informace v případě, že se s přípravkem Glivec 400mg, šarže S0140,
setkáte na českém trhu, a to telefonicky 272 185 333 nebo elektronicky infs@sukl
cz.
Oddělení enforcementu a regulace reklamy
27. 7. 2010
