SÚKL obdržel informaci od britské regulační autority o výskytu padělků léčivého přípravku alli pills,
60 mg v USA.
Britská regulační autorita MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) informovala 19. ledna 2010
o nálezu padělků léčivého přípravku alli pills, 60 mg, v anglickém obalu, držitel rozhodnutí o registraci:
GlaxoSmithKline. V USA byly objeveny padělky léčivého přípravku alli na Internetu. Padělky nebyly zachyceny
v legální dodavatelském řetězci.
Výše uvedená balení mají rozdílnou strukturu označení data exspirace. Zatímco datum exspirace
originálních balení obsahuje pouze měsíc a rok, např. 05/12, padělaná balení jsou značena měsícem, dnem, a
rokem exspirace, tedy např. 06162010.
Lékovky padělků jsou na rozdíl od originálního balení vyšší se širším uzávěrem opatřeným hrubším rýhováním na
rozdíl od originálního produktu.
Tobolky padělků obsahují bílý prášek, nikoliv drobné granule jako originální přípravek.
Fotodokumentace:
Laboratorní testy prokázaly, že padělky neobsahují účinnou látku orlistat.
V České republice je tento přípravek registrován a je volně prodejný.
Alli je indikováno ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých, kteří mají nadváhu (index tělesné hmotnosti, BMI, ≥
28 kg/m2) a má se užívat v kombinaci s mírnou nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuků.
Státní ústav pro kontrolu léčiv varuje před nákupem jakýchkoliv léčivých přípravků na Internetu mimo schválené
internetové lékárny. Nákup na Internetu od neoprávněných prodejců léčivých přípravků je nezákonný! Touto
cestou jsou obvykle distribuovány padělky léčiv, nebo léčiva poškozená a špatně skladovaná, a tak může dojít
k bezprostřednímu ohrožení života a zdraví při jejich požití.
Seznam lékáren, které mohou v ČR nebo do ČR
prodávat léčivé přípravky přes Internet je uveden na webových stránkách SÚKL.
Prosíme širokou veřejnost o poskytnutí jakékoli informace v případě, že se s
přípravkem alli pills, 60 mg setkáte na českém trhu, a to vyplněním internetového
formuláře pro Hlášení nelegální nabídky
léčivého přípravku, elektronicky infs@sukl
cz nebo
telefonicky 272 185 333.
Oddělení enforcementu a regulace reklamy
20.10.2010
