Světová zdravotnická organizace informuje o výskytu padělku následujících šarží léčivých přípravků Verorab, Rabipur, Speeda a Equirab:
Název léčivého přípravku |
Číslo šarže |
Doba použitelnosti |
Verorab, inj. psu. lqf. isp. |
NIE353M |
04/2019 |
H1742 |
10/2019 |
|
N1J75V |
12/2020 |
|
Rabipur, inj. pso. lqf. |
3503 |
08/2020 |
3479 |
06/2020 |
|
Speeda, freeze-dried powder for injection |
201803067 |
14.3.2021 |
201708295 |
30.8.2020 |
|
201710356 |
neznámé |
|
201803069 |
neznámé |
|
Equirab, sol. inj. |
A02717008 |
02/2020 |
A02718008 |
02/2020 |
|
A02718012 |
06/2020 |
Padělaná balení jsou v anglické jazykové verzi a byla zachycena na území Filipín.
Léčivý přípravek Verorab je v ČR registrován národním postupem a je určen k prevenci vztekliny u dětí a dospělých. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci v ČR, společnosti Sanofi Pasteur, Lyon, Francie potvrdil, že dotčené šarže nebyly dodány na trh v ČR.
Léčivý přípravek Rabipur je v ČR registrován národním postupem a je určen k aktivní imunizaci proti vzteklině u jedinců ve všech věkových skupinách. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci v ČR, společnosti GSK Vaccines GmbH, Marburg, Německo potvrdil, že dotčené šarže nebyly dodány na trh v ČR.
Léčivé přípravky Speeda a Equirab nejsou v ČR registrovány.
Výše uvedené šarže léčivých přípravků nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s podezřelým balením výše uvedených šarží léčivých přípravků Verorab, Rabipur, Speeda a Equirab a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
19. 7. 2019
Aktualizace ze dne 8.8.2019
SÚKL obdržel od světové zdravotnické organizace hlášení o výskytu padělku další šarže č. H1833, doba použitelnosti 10/2021 léčivého přípravku Verorab, 0,5ml/dáv inj. psu. lqf. isp. Padělaná balení jsou v anglické jazykové verzi a byla zachycena na území Filipín.
Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Verorab, 0,5ml/dáv inj. psu. lqf. isp, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.