ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Informace o výskytu balení léčivých přípravků Keytruda, Enbrel, Simponi, Cosentyx, Humira, Roactemra, Trevicta, Xeplion, Xtandi podezřelých z padělání

SÚKL upozorňuje na výskyt balení léčivých přípravků Keytruda,  25mg/ml inf.cnc.sol., Enbrel, 50mg inj. sol. ,  Simponi, 50mg inj.sol.pep., Cosentyx,  150mg inj.sol., Humira,  40mg inj.sol., Roactemra,  162mg inj.sol.isp., Trevicta, 525mg inj.sus.pro., Xeplion,  150mg inj.sus.pro. a  100mg inj.sus.pro. a Xtandi,  40mg tbl. flm.  podezřelých z padělání.  

SÚKL obdržel od nizozemské regulační autority informaci o výskytu balení léčivých přípravků Keytruda, 25mg/ml inf.cnc.sol., Enbrel, 50mg inj. sol., Simponi, 50mg inj.sol.pep., Cosentyx, 150mg inj.sol., Humira, 40mg inj.sol., Roactemra, 162mg inj.sol.isp., Trevicta, 525mg inj.sus.pro., Xeplion, 150mg inj.sus.pro. a 100mg inj.sus.pro. a Xtandi, 40mg tbl. flm. podezřelých z padělání. Podezřelá balení byla identifikována na území Nizozemska. Seznam šarží léčivých přípravků je uveden zde: pdf.png Seznam šarží léčivých přípravků.pdf, soubor typu pdf, (100,93 kB) 

Zástupce držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Simponi, 50mg inj.sol.pep.  potvrdil, že šarže LJS0WMA byla uvedena na český trh v česko-maďarsko-slovenské jazykové verzi.  Zástupce držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Trevicta, 525mg inj.sus.pro. potvrdil, že šarže LBB3N00 byla uvedena na český trh  v česko-polsko-slovenské jazykové verzi. 

Držitelé rozhodnutí o registraci dalších léčivých přípravků v seznamu výše potvrdili, že ostatní šarže nebyly uvedeny na český trh.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s uvedenými šaržemi léčivých přípravků Keytruda, 25mg/ml inf.cnc.sol., Enbrel, 50mg inj.sol., Simponi, 50mg inj.sol.pep., Cosentyx, 150mg inj.sol., Humira, 40mg inj.sol., Roactemra, 162mg inj.sol.isp., Trevicta, 525mg inj.sus.pro., Xeplion, 150mg inj.sus.pro. a 100mg inj.sus.pro. a Xtandi, 40mg tbl. flm., a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl_cz nebo infs@sukl_cz.

  

Oddělení závad v jakosti

31. 8. 2022

Sdělení SÚKL ze dne 31. 8. 2022, 31.08.2022

SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje léčivého přípravku Trevicta, 525mg inj.sus.pro.1x2,625ml + 2J.

Sdělení SÚKL ze dne 31. 8. 2022 (2), 31.08.2022

SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje léčivého přípravku Simponi, 50mg inj.sol.pep.1X0,5ml .