Světová zdravotnická organizace informuje o záchytu padělků následujících léčivých přípravků nigerskou regulační autoritou:
Léčivý přípravek: Mencevax ACW
Číslo šarže: AMENA020AA
Datum výroby: 12-2014
Datum exspirace: 11-2017
Číslo šarže je originální, ale data výroby a exspirace jsou chybné. Originální šarže exspirovala v roce 2011. Léčivý přípravek obsahuje 50 dávek v 1 lahvičce.
Léčivý přípravek: Mencevax ACWY
Číslo šarže: AMEHA020AA
Datum výroby: 12-2013
Datum exspirace: 11-2016
Číslo šarže, data výroby a exspirace jsou chybné. Léčivý přípravek obsahuje 50 dávek v 1 lahvičce.
Dále byl zachycen padělek rozpouštědla pro přípravu léčivých přípravků Mencevax:
Číslo šarže: A003B128AA
Datum výroby: 02-2013
Datum exspirace: 01-2016
Číslo šarže, data výroby a exspirace jsou chybné. Rozpouštědlo pro přípravu léčivého přípravku obsahuje 50 dávek v 1 lahvičce.
Padělané léčivé přípravky nejsou registrované v České republice, uvedené šarže nebyly nalezeny ani v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků. Dosud nebyly zaznamenány závažné nežádoucí účinky hlášené k výše zmíněným šaržím léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivého přípravku, a to telefonicky na +420 272 185 906, +420 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
27. 5. 2015