ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Keytruda, Higlobin a Ocrevus

SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Keytruda 100mg/4ml, Higlobin 5 g, a Ocrevus 300mg/10ml.   

SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělků léčivých přípravků Keytruda 100mg /4ml, šarží DC68976, DE68005, LT87333, NT87236, S012080, S032357, S035357, T009249, T021792, T032457, VZ01380, V011628 a W002260 (doba použitelnosti není uvedena), Higlobin 5 g, šarže P100107626 s dobou použitelnosti 05/2022 a Ocrevus 300mg/10ml, šarží B1018A01 s dobou použitelnosti 06/2023, H0531B59 s dobou použitelnosti 7. 2. 2023 a A3011Z02 s dobou použitelnosti 04/2022. Padělané přípravky byly zachyceny pravděpodobně na území Mexika. 

Léčivé přípravky Keytruda 10mg/4mlOcrevus 300mg/10 ml jsou v ČR registrovány centralizovaným postupem. Léčivý přípravek Higlobin 5 g není v ČR registrován. Uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Zástupci držitelů rozhodnutí o registraci léčivých přípravků Keytruda 10mg/4ml a Ocrevus 300mg/10 ml potvrdili, že uvedené šarže nebyly dodány na trh v ČR. 

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Keytruda 100mg/4 ml, Higlobin 5 g, a Ocrevus 300mg/10 ml a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl_cz nebo infs@sukl_cz.

   

Oddělení závad v jakosti 

10.9.2022