SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivých přípravků Desenfriol-ito plus, šarže číslo X23V7X, doba použitelnosti 12/2023, Rantudil, šarže číslo EAH5186, doba použitelnosti 12/2021, šarže číslo 5083817, doba použitelnosti 01/2022 a šarže číslo 4004731, doba použitelnosti 12/2020, a léčivého přípravku Rosel, šarže číslo 200413, doba použitelnosti 12/2024. Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Mexika.
Léčivé přípravky Desenfriol-ito plus, Rantudil a Rosel nejsou v ČR registovány. Uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Desenfriol-ito plus, Rantudil a Rosel, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
15. 11. 2022