Německá regulační autorita informuje o záchytu několika balení léčivého přípravku Viread 245 mg, tbl. flm. 30x 245 mg, číslo šarže A270588D podezřelých z padělání. Padělaná balení byla v bulharsko-rumunské jazykové verzi.
Dle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Viread 245 mg, tbl. flm. 30x 245 mg, společnosti Gilead Sciences International Ltd, Abington, Cambridge, Velká Británie, nebyla výše uvedená šarže dovezena na trh v ČR. Šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Léčivý přípravek Viread 245 mg, tbl. flm. 30x 245 mg je v české republice registrován centralizovaným postupem společenství, obsahuje léčivou látku tenofovir-disoproxyl a používá se při léčbě infekce HIV a/nebo HBV.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Viread 245 mg tbl. flm. 30x 245 mg, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
16. 11. 2016
