SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Venvanse, cps. 28 x 70 mg, šarže číslo 3190418, s dobou použitelnosti 07/2022.
Padělaná balení byla zachycena na území Brazílie.
Léčivý přípravek Venvanse, cps. 28 x 70 mg není v ČR registrován a uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Venvanse, cps. 28 x 70 mg a to telefonicky na +420 272 185 234, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
11.8.2021
Aktualizace ze dne 16.10.2021
Brazilská regulační autorita informovala o tom, že šetřením bylo zjištěno, že se jednalo o izolovanou událost, padělaná byla pouze dvě balení šarže č. 3190418 léčivého přípravku Venvanse, cps. 28 x 70 mg, tato balení byla identifikována a zničena. Šarže byla uvolněna do distribuce.
