SÚKL obdržel od izraelské autority informaci o výskytu padělaného balení léčivého přípravku Vaxigrip Tetra vaccine 0,5 ml, šarže číslo T3J533V, doba použitelnosti 08/2020. Uvedená šarže byla v hebrejské jazykové verzi.
Léčivý přípravek Vaxigrip Tetra vaccine 0,5 ml je v uvedené síle v ČR registrován avšak předmětná šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci společnosti Sanofi Pasteur, Lyon, dále potvrdil, že šarži číslo T3J533V, s dobou použitelnosti 08/2020 předmětného léčivého přípravku neuvedl na český trh.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Vaxigrip Tetra vaccine 0,5 ml, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
22. 1. 2020
