SÚKL obdržel od brazilské autority informaci o výskytu padělaných balení léčivého přípravku Tin-Tec, 0,125mg po. liof. inj. iv. fa. vd. trans. X 5fa, šarže číslo 2203041, doba použitelnosti 03/2023. Číslo šarže není originálním číslem šarže držitele.
Léčivý přípravek Tin-Tec, 0,125mg po. liof. inj. iv. fa. vd. trans. X 5fa není v ČR registrován. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Tin-Tec, 0,125mg po. liof. inj. iv. fa. vd. trans. X 5fa, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
29. 9. 2022
Aktualizace ze dne 8. 2. 2023
Brazilská regulační autorita informovala o tom, že šetřením bylo zjištěno, že se nejednalo o padělek.
