Německá regulační autorita informuje SÚKL o výskytu 10 padělaných balení léčivého přípravku Testosteron Depot 250mg Eifelfango, inj. sol., 10x1ml, šarže č. 0343, použitelnost do 7/2017. Nalezené ampule tohoto léčivého přípravku neobsahovaly léčivou látku, číslo šarže neodpovídalo originálnímu přípravku. Jednalo se o německou jazykovou verzi. Držitel rozhodnutí o registraci tohoto léčivého přípravku v Německu, společnost EIFELFANGO, Chemisch Pharmazeutisches Werk GmbH & Co. KG potvrdil, že se jedná o padělek.
Léčivý přípravek Testosteron Depot 250mg Eifelfango, inj. sol., 10x1ml není v České republice registrován a nevyskytuje se ani v klinickém hodnocení, specifickém léčebném programu a nebyl dovezen ani jako neregistrovaný.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
12. 1. 2016
Oddělení závad v jakosti
