SÚKL obdržel od německé autority informaci o výskytu léčivého přípravku Sprycel 100 mg tbl. flm. 30x1, číslo šarže AAS4094, doba použitelnosti 03/2020 podezřelého z padělání. Podezřelé balení bylo zachyceno na území Německa v rámci dodávky od maďarského distributora. Obal podezřelého balení je ve čtyřjazyčné maďarsko-česko-polsko-rumunské jazykové verzi.
Léčivý přípravek Sprycel 100 mg tbl. flm. 30x1 je v ČR registrován centralizovanou procedurou (reg.č. EU/1/06/363/011), avšak v této síle a velikosti balení není v ČR obchodován. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s podezřelým balením výše uvedené šarže léčivého přípravku Sprycel 100 mg tbl. flm. 30x1, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
24. 11. 2017
