SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Skyrizi 75 mg, šarže 1165261, doba použitelnosti 9/2023. Padělaný přípravek byl zachycen na území Německa.
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Ludwigshafen, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.
Léčivý přípravek Skyrizi 75 mg je v ČR registrován centralizovaným postupem a je indikován k léčbě zánětlivých ložiskových onemocnění ložisková psoriáza a psoriatická artritida. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Skyrizi 75 mg, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
21. 10. 2022
