SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o padělaném léčivém přípravku Probi-RhoD, human immunoglobulin, inj. sol., všechny šarže a síly.
Uvedený LP byl vyroben výrobcem Probifasa S.A. de C.V. Mexiko, který nemá platné výrobní povolení, z toho důvodu je považován za padělek.
Léčivý přípravek Probi-RhoD, human immunoglobulin, inj. sol. není v ČR registrován.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s balením léčivého přípravku Probi-RhoD, human immunoglobulin, inj. sol., a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
24.10.2019