Brazilská regulační autorita zasílá informaci o výskytu balení léčivého přípravku Ozempic 1mg, šarže č. MP5C960, exp. 05/2025, podezřelých z padělání. Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Brazílie.
Léčivý přípravek Ozempic 1mg je v ČR registrovaný centralizovaným postupem. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Novo Nordisk A/S, Dánsko, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s podezřelým balením léčivého přípravku Ozempic 1mg, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
8. 6. 2023
