SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Nimesil 100mg granulate, šarže 21010 s dobou použitelnosti 01/2025. Padělek byl zachycen na území Ruska.
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Laboratori Guidotti S.p.A., La Vettola, (Pisa), potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.
Léčivý přípravek Nimesil 100 mg granulate je v ČR registrován a používá se k léčbě akutní bolesti a k léčbě menstruačních bolestí. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivého přípravku Nimesil 100 mg granulate, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
23.2.2023