Německá autorita informuje o záchytu padělku léčivého přípravku Mabthera 500 mg, inf. cnc. sol., 1x 50 ml, č.š. N7008B01, exp. 11/2016.
Dle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Mabthera 500 mg, inf. cnc. sol. 1x 50 ml, společnosti Roche Registration Ltd., Welwyn Garden City, Hertfordshire, Velká Británie, nebyla předmětná šarže uvedena na trh v České republice. Uvedená šarže nebyla nalezena ani v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Léčivý přípravek Mabthera 500mg, inf. cnc. sol. 1x 50 ml, je v České republice registrován a používá se k léčbě nehodgkinských lymfomů, chronické lymfatické leukémie, revmatoidní artritidy a granulomatózy s polyangiitidou nebo mikroskopické polyangiitidy.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
27. 7. 2015