SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Lemtrada (alentuzumabe), 10mg/ml, šarže 7BK1221 s datem expirace 10/2024. Padělek byl zachycen pravděpodobně na území Brazílie.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Sanofi Belgium, Belgie, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.
Léčivý přípravek Lemtrada je v ČR registrovaný. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Lemtrada (alentuzumabe), 10mg/ml, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
28. 3. 2023
