SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Keytruda, 25mg/ml inf. cnc. sol. 1X4ml, čísla šarží T009249, T021792, LT87333, LT78236, DC68976, DE68005, S035357, S012080, VZ01380. Padělaný přípravek byl zachycen na území Mexika.
Léčivý přípravek Keytruda, 25mg/ml inf. cnc. sol. 1X4ml je v ČR registrován centralizovaným postupem společenství (reg. č. EU/1/15/1024/002), uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci potvrdil, že tyto šarže nebyly dodány na trh v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s podezřelým balením výše uvedených šarží léčivého přípravku Keytruda, 25mg/ml inf. cnc. sol. 1X4ml, a to telefonicky na +420 272 185 234, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
11. 2. 2022
