SÚKL obdržel od Evropské agentury pro léčivé přípravky informaci o výskytu padělaného balení léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4ml, šarže číslo 94470XH04, doba použitelnosti 09/2020. Vnitřní obal padělaného balení je v turecké jazykové verzi, avšak vnější obal je v bulharské jazykové verzi. Uvedená šarže byla zachycena na území Bulharska.
Léčivý přípravek Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4ml je v ČR registrován centralizovaným postupem (EU/1/03/256/017) a je určen k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy, entezopatické artritidy, Crohnovy choroby a ložiskové psoriázy.Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4ml, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
30. 11. 2019
