SÚKL obdržel od ukrajinské autority informaci o výskytu padělaných balení léčivého přípravku Evrysdi, 0,75Mmg/ml por. plv. sol., šarže číslo В1010, s neznámou dobou použitelnosti.
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen, Německo, potvrdil, že uvedená šarže předmětného léčivého přípravku nebyla dodána na český trh. Výše uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Léčivý přípravek Evrysdi, 0,75mg/ml por. plv. sol. je v ČR registrován centralizovaným postupem a je indikován k léčbě spinální svalové atrofie.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Evrysdi, 0,75mg/ml por. plv. sol., a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
12.5.2022
