SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport, 300 U, šarže L25049, doba použitelnosti 10/2023. Padělaný přípravek byl zachycen pravděpodobně na území Brazílie.
Léčivý přípravek Dysport, 300SU inj. plv. sol. je v ČR registrován národním postupem a je indikován například k léčbě svalových spasmů. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci potvrdil, že tato šarže nebyla dodána na trh v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Dysport, 300U, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
3. 2. 2023
