SÚKL obdržel od britské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport, 500SU inj. plv. sol. 1, šarže U14534, doba použitelnosti 11/2023. Padělaný přípravek byl zachycen na území Velké Británie.
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Ipsen Pharma, Boulogne-Billancourt, Grenzach-Wyhlen, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.
Léčivý přípravek Dysport, 500SU inj. plv. sol. 1 je v ČR registrován národním postupem a je indikován například k léčbě svalových spasmů. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Dysport, 500SU inj. plv. sol. 1, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
22. 8. 2022
Aktualizace ze dne 14. 10. 2022
SÚKL obdržel od turecké regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport 500U, šarže U14534, doba použitlenosti 3/2023. Padělané balení bylo zachyceno v Turecku.
