Ukrajinská autorita informuje o výskytu padělku léčivého přípravku Avastin, 25 mg/ml inf. cnc. sol. 1x16 ml, šarže číslo B7246B09, doba použitelnosti 09/2019 v ruské jazykové verzi.
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci v ČR, společnost ROCHE s.r.o., potvrdil, že dotčená šarže nebyla dovezena do ČR.
Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Léčivý přípravek Avastin, 25 mg/ml inf. cnc. sol. je v České republice registrován centralizovaným postupem Společenství, obsahuje léčivou látku bevacizumab a používá se jako cytostatikum.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivého přípravku Avastin, 25 mg/ml inf. cnc. sol. 1x16, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz
Oddělení závad v jakosti
13. 2. 2019