Německá regulační autorita informuje o záchytu padělku léčivého přípravku Avastin 25 mg/ml, inf. cnc. sol. 400mg/16ml, č. š. B7011B03.
Padělaný léčivý přípravek byl zachycen paralelním distributorem v Německu. Originální šarže č. B7011B03 léčivého přípravku Avastin 25 mg/ml, inf. cnc. sol. byla distribuována v Rumunsku. U třech balení bylo zjištěno odlišné číslo šarže na sekundárním obalu (č.š. B7011B03, exp 11/2015) a primárním obalu (č.š. B7116, exp 06/2015). Zátka byla upevněna silněji než obvykle.
Léčivý přípravek Avastin je cytostatikum, tj. je určen pro léčbu nádorových onemocnění, jeho výdej v lékárně je vázán na lékařský předpis.
Uvedená šarže přípravku nebyla nalezena ani v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků. Souběžná distribuce do ČR není povolena.
Prosíme distributory a zdravotnické pracovníky o poskytnutí jakékoli informace v případě, že se s přípravkem Avastin 25 mg/ml, inf. cnc. sol. 400mg/16ml uvedené šarže setkají na českém trhu, a to telefonicky na +420 272 185 906 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
18. 9. 2014
