SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Ambisome 5 mg, šarže č. 301118 identifikovaného pravděpodobně na území Brazílie.
Výrobce léčivého přípravku potvrdil, že uvedené číslo šarže neodpovídá originálnímu číslu šarže výrobce.
Výše uvedený léčivý přípravek není v ČR registrován a dotčená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedeným léčivým přípravkem Ambisome 5 mg, a to telefonicky na +420 272 185 234, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz
Oddělení závad v jakosti
12.2.2021
Aktualizace ze dne 18.2.2021
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority aktualizovanou informaci o síle padělaného léčivého přípravku Ambisome. Správně má být uvedena síla 50mg/mL.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedeným léčivým přípravkem Ambisome 50 mg/mL, a to telefonicky na +420 272 185 234, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz