ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Ambisome - aktualizace ze dne 18.2.2021

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Ambisome 5 mg  

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Ambisome 5 mg, šarže č. 301118 identifikovaného pravděpodobně na území Brazílie. 

Výrobce léčivého přípravku potvrdil, že uvedené číslo šarže neodpovídá originálnímu číslu šarže výrobce.

Výše uvedený léčivý přípravek není v ČR registrován a dotčená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedeným léčivým přípravkem Ambisome 5 mg, a to telefonicky na +420 272 185 234, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl_cz nebo infs@sukl_cz

Oddělení závad v jakosti 

12.2.2021


Aktualizace ze dne 18.2.2021


SÚKL obdržel od brazilské regulační autority aktualizovanou informaci o síle padělaného léčivého přípravku Ambisome. Správně má být uvedena síla 50mg/mL

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedeným léčivým přípravkem Ambisome 50 mg/mL, a to telefonicky na +420 272 185 234, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl_cz nebo infs@sukl_cz