Důležité upozornění pro distributory léčivých přípravků - databáze EudraGMDP
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) upozorňuje distributory léčivých přípravků na změny v databázi EudraGMDP související s integrací databáze EudraGMDP se službou EMA pro správu organizací (OMS)
21. 02. 2022Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků - GDP non-compliance
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků na společnost HCP GmbH z Německa, které bylo pozastaveno povolení k distribuci léčivých přípravků.
22. 07. 2021Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků na subjekt Depo Farm Eood z Bulharska, který provozoval distribuční činnost bez příslušného distribučního povolení.
14. 09. 2020Důležité upozornění pro distributory léčivých přípravků v návaznosti na mimořádné opatření vlády
V souvislosti s aktuální situací na hraničních přechodech a informacemi Celní správy České republiky upozorňujeme všechny distributory a vývozce léčivých přípravků.
14. 04. 2020Upozornění pro distributory léčivých přípravků
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje distributory o dokumentu vydaném Evropskou lékovou agenturou EMA.
25. 03. 2020Upozornění pro distributory léčivých přípravků
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) upozorňuje distributory na povinnosti vyplývající z novely zákona o léčivech č. 378/2007Sb., o léčivech.
22. 01. 2020Upozornění na falzifikát certifikátu správné distribuční praxe
SÚKL informuje o falzifikátu certifikátu správné distribuční praxe.
20. 01. 2020Upozornění pro distributory
SÚKL upozorňuje distributory na povinnosti vyplývající z novely vyhlášky č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv.
15. 11. 2019Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků, že obdržel informace od holandské autority týkající se subjektů Delphi Pharmaceuticals B.V., Holandsko a Genmed B.V., Holandsko.
23. 11. 2018Upozornění pro distributory a zprostředkovatele
Důležité informace v souvislosti s vydaným prohlášením o neshodě s pravidly SDP pro společnost Concept Pharma s.r.o.
2. 11. 2018Informace pro distributory a zprostředkovatele
SÚKL informuje o léčivých přípravcích pocházejících z krve.
18. 09. 2018Informace pro distributory – postup pro oznámení záměru distribuovat léčivý přípravek do zahraničí
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) upozorňuje distributory léčivých přípravků na povinnost vyplývající z § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a informuje o způsobu a formě poskytování oznámení záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek, který je uveden na seznamu podle § 77c zákona o léčivech.
14. 09. 2018Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků na subjekt MTS Pharma B.V., Holandsko, který provozoval distribuční činnost bez příslušného distribučního povolení.
25. 04. 2018Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků na subjekt Axxon Pharma Ltd, Kypr, který provozoval distribuční činnost bez příslušného distribučního povolení.
28. 03. 2018