Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 500 TBL FLM 30X500MG, kód SÚKL 9999902, a neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 750 TBL FLM 20X750MG, kód SÚKL 9999903.
Ústav uvádí přepočet síly na vyjádření v mezinárodních jednotkách (IU):
Kód SÚKL | Název a doplněk názvu | Síla (mg) | Počet tablet | Půlící rýha | Síla (MIU) |
9999902 | V PNC 500 TBL FLM 30X500MG | 500 mg | 30 | ano | 0,77 MIU |
9999903 | V PNC 750 TBL FLM 20X750MG | 750 mg | 20 | ne | 1,1 MIU |
Plná znění rozhodnutí, cenový předpis a opatření obecné povahy jsou k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaných humánních léčivých přípravků V PNC 500 TBL FLM a V PNC 750 TBL FLM s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Věstník 1/2023 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (viz kapitola 9. Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č.4/2023/OLZP o stanovení obchodní přirážky za distribuci a výdej léčivých přípravků hrazených podle § 32c zákona č. 48/1997 Sb.)
- Opatření obecné povahy – stanovení ceny pro konečného spotřebitele pro vybrané antibiotické léčivé přípravky – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaných humánních léčivých přípravků V PNC 500 a V PNC 750 (II.), s účinností od 1. 2. 2024 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Opatření obecné povahy – stanovení úhrady ze zdravotního pojištění pro léčivé přípravky V PNC 500, V PNC 750, AZITROMICINA AZEVEDOS 500MG, TROZAMIL 500MG a AZITROMICINA BLUEPHARMA 500MG – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Opatření obecné povahy – stanovení úhrady ze zdravotního pojištění pro léčivé přípravky V PNC 500, V PNC 750, AZITROMICINA AZEVEDOS 500MG, TROZAMIL 500MG a AZITROMICINA BLUEPHARMA 500MG od 1. 2. 2024 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
Oddělení koordinace odborných činností
13. 1. 2023
Aktualizace 29. 1. 2024