Dánská regulační autorita informovala SÚKL o krádeži 11.947 balení níže uvedeného léčivého přípravku při přepravě v Dánsku. Odcizená balení jsou v dánské jazykové verzi.
|
Název léčivého přípravku |
Šarže |
Exspirace |
Počet odcizených balení |
|
Mandolgin 50 mg, hard capsules, 20 pcs |
HR0406 |
31.10.2022 |
11.947 |
Přepravována byla celá šarže léčivého přípravku, zbylá neodcizená balení byla přebalena a označena novým číslem šarže. Z tohoto důvodu by se v legálním distribučním řetězci neměla nacházet balení léčivého přípravku Mandolgin 50 mg označená číslem šarže HR0406.
Léčivý přípravek Mandolgin 50 mg, hard capsules, 20 pcs, není v ČR registrován, uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
U odcizených balení uvedené šarže léčivého přípravku Mandolgin 50 mg, hard capsules, 20 pcs, došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u nich nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Taková balení uvedené šarže proto nelze v žádném případě použít k léčbě. Skladovací podmínky při přepravě odcizených balení uvedené šarže léčivého přípravku nelze doložit. Léčivý přípravek by byl po uvedení zpět na trh považovaný za padělek.
Podezřelé dodávky oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz. (Poznámka: Stejné číslo šarže se může vyskytovat i u léčivého přípravku jiné síly nebo u jiného přípravku. Předmětem krádeže byla však pouze výše uvedená šarže přiřazená k výše uvedenému konkrétnímu přípravku a jeho síle.)
Oddělení závad v jakosti
18. 1. 2018
