Léková agentura Velké Británie informovala SÚKL o krádeži léčivého přípravku Humira PEN z distribučního skladu ve Velké Británii.
Předmětem krádeže bylo 4320 balení léčivého přípravku Humira PEN, 40 mg/0,8ml, solution for injection, šarže č. 1041670, doba použitelnosti 31. 3. 2017, výrobce AbbVie, anglická jazyková verze.
V ČR jsou registrovány léčivé přípravky Humira 40 mg, sdr. inj. sol. a Humira 40mg/0,8ml, sdr. inj. sol. a jsou určeny k léčbě juvenilní idiopatické artritidy, entezopatické artritidy, ložiskové psoriázy u dětských pacientů a Crohnovy choroby u dětských pacientů. Léčivý přípravek má být uchováván v originálním obalu při teplotě 2-8°C, chráněn před světlem a mrazem.
U výše uvedené šarže léčivého přípravku došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u něho nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Takový léčivý přípravek předmětné šarže proto v žádném případě nelze použít k léčbě. Skladovací podmínky při přepravě výše uvedeného odcizeného léčivého přípravku nelze doložit. Léčivý přípravek by byl po uvedení zpět na trh považován za padělek.
Podezřelé dodávky oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz
Oddělení závad v jakosti
23.9.2015
