ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Informace lékové agentury USA FDA

SÚKL obdržel od lékové agentury USA FDA varování před použitím humánních léčivých přípravků Ipratropium Bromide Inhalation Solution, 0.02% a Albuterol Sulfate Inhalation Solution, 0.083%.   

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) obdržel dne 23.9.2009 od lékové agentury USA FDA prostřednictvím britské lékové agentury MHRA informaci, že 8. záři 2009 byla v oblasti Tampa, stát Florida, zcizena zásilka léčiv určených k léčbě respiračních onemocnění a to

  • Ipratropium Bromide Inhalation Solution, 0.02% (892 000 dávek, šarží F09089, NDC # 49502-685-31, C09119, NDC # 49502-685-62, C09120, NDC # 49502-685-62) a
  • Albuterol Sulfate Inhalation Solution, 0.083% (432 000 dávek, šarží 9G04, NDC # 49502-697-29 , 9FD8, NDC # 49502-697-61, 9FD9, NDC # 49502-697-61, 9FE1, NDC # 49502-697-61).

Jedná se o léčiva, která se používají k léčbě astmatu a dalších respiračních onemocnění. Výdej těchto léčivých přípravků je vázán na lékařský předpis.

FDA varuje před použitím léčiv z této zcizené zásilky. Uvedené léčivé přípravky nejsou v ČR registrovány.  

SÚKL opakovaně varuje před užíváním léčivých přípravků nelegálně nabízených na Internetu. Takové přípravky jsou vážným rizikem pro zdraví člověka. 

V případě, že se setkáte s nelegální nabídkou, informujte SÚKL a to na tel. čísle 272 185 333, e-mailu infs@sukl_cz nebo vyplněním internetového formuláře pro Hlášení nelegální nabídky léčivého přípravku.  

Oddělení enforcementru a regulace reklamy
23.9.2009