V předstihu 4 týdnů oznamujeme, že dnem 23. 5. 2022 bude ukončena platnost stanoviska odboru klinických hodnocení léčivých přípravků SÚKL k probíhajícím klinickým hodnocením a k ještě nezahájeným klinickým hodnocením v souvislosti s COVID-19 ze dne 22. 11. 2021. Zadavatelé by měli přejít na běžný režim a nadále již neuplatňovat mimořádná opatření povolená tímto stanoviskem.
S okamžitou platností není třeba dále dodržovat:
* Doporučení předem telefonicky zjistit situaci u subjektu hodnocení není třeba dále uplatňovat, covidovou anamnézu lze odebrat při návštěvě subjektu hodnocení.
* Doporučená bezpečnostní opatření při zahájení klinických hodnocení se zdravými dobrovolníky či klinických hodnocení, která nemají léčebný přínos pro zařazované subjekty. Zadavatelé mohou přejít na běžný režim průběhu klinických hodnocení.
29. 4. 2022
Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
cz