ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Чи матимуть можливість українські пацієнти продовжувати участь у клінічному випробуванні по прибуттю до Чеської Республіки?

Якщо ви були учасникoм клінічнoго випробування в Україні i хотіли б продовжити свою участь у клінічному випробуванні в Чеській Республіці, рекомендуємо вам:  

  • Приготувати дані, за якими буде можливо ідентифікувати клінічне дослідження - номер протоколу, назву досліджуваного лікарського засобу (препарату), діагноз, за яким вас залучили до клінічнoго випробування або назву спонсора (замовника, клінічнoго випробування). І з собою бажано мати iдентифікаційну карту учасника клінічного випробування або ліки, з етикетки/упаковки лікарського засобу ми зможемо отримати більше інформації, але надання такої інформації не є обов'язковим. Чим більше інформації ви нам надасте, тим легше буде знайти відповідне клінічне випробування.

 

Для отримання допомоги у пошуку місця проведення клінічнoго випробування в Чеській Республіці, зверніться за цим контактом: office@aifp_cz

 

  • Також ви можете звернутися до Департаменту експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів із письмовим запитанням, зокрема на адресу: natalie.bockova@sukl_cz або alice.nemcova@sukl_cz; з 17.3.2022 буде можливість зателефонувати за номером 272 185 884.

 

Згідно із Законом про лікарські засоби та Постановою 536/2014, ICH E6 (R2) Належною клінічною практикою існує можливість залучення іноземців у клінічні випробування або переведення учасника клінічнoго випробування з одного місця проведення клінічнoго випробування до іншого місця проведення клінічнoго випробування, якщо цьому відповідають інтереси учасника клінічнoго випробування та за умови погодження зі спонсором клінічного випробування. Саме тому у виправданих випадках, якою являється актуальна ситуація в Україні, цей варіант можна використовувати.

 

Державний інститут з контролю за лікарськими засобами в Чеській Республіці підготував рішення щодо можливості залучення українських пацієнтів до клінічних випробувань у Чеській Республіці, з рішенням ви можете ознайомитися тут.

 

14 березня 2022

Відділ клінічних випробувань лікарських засобів