Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku methotrexát nebo léčivou látku probenecid v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro amoxicilin (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_November_2022.pdf, soubor typu pdf, (232,09 kB)
Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku methotrexát nebo léčivou látku probenecid.pdf, soubor typu pdf, (142,21 kB)
Seznam dotčených LP:
METHOTREXATUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (15,1 kB)
Důležité:
Termín implementace: 23. 2. 2023
Sekce registrací
24. 1. 2023
cz