Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku tenofovir-alafenamid v kombinacích v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro kobicistat/elvitegravir/ emtricitabin/tenofovir-alafenamid a procedury PSUSA pro tenofovir-alafenamid (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_June_2022_01.pdf, soubor typu pdf, (215,78 kB)
Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku tenofovir-alafenamid.pdf, soubor typu pdf, (139,42 kB)
Důležité:
Termín implementace: do 6 měsíců (od zveřejnění rozhodnutí Evropské komise pro výše uvedené procedury PSUSA)
Sekce registrací
17. 1. 2023
cz