ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku jodixanol

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku jodixanol v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 19. - 20. července 2022.  

Implementace výsledku worksharing procedury (NO/H/xxxx/WS/052) pro jodixanol (CMDh Press Release): 
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_July_2022.pdf, soubor typu pdf, (239,33 kB)

Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku jodixanol.pdf, soubor typu pdf, (190,88 kB)

Seznam dotčených LP:
IODIXANOLUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,24 kB)

 

Důležité:
Termín implementace: 2. 10. 2022
 
Sekce registrací
2. 9. 2022