ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku lithium

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku lithium v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 17. - 19. května 2022.  

Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku lithium (s výjimkou léčivých přípravků určených k diagnostickým účelům) v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro dapagliflozin (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_May_2022.pdf, soubor typu pdf, (322,84 kB)

Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku lithium.pdf, soubor typu pdf, (114,95 kB)

Seznam dotčených LP:
LITHIUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,42 kB)

 
Důležité:
Termín implementace: 17. 9. 2022

 
Sekce registrací
17. 8. 2022