Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku modafinil v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro modafinil (CMDh Minutes):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Agendas_and_Minutes/Minutes/2022_04_CMDh_Minutes.pdf, soubor typu pdf, (313,35 kB)
Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku modafinil.pdf, soubor typu pdf, (112,42 kB)
Seznam dotčených LP:
MODAFINILUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,27 kB)
Sekce registrací
7. 7. 2022