ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku modafinil

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku modafinil v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 20.-21. dubna 2022.  

Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku modafinil v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro modafinil (CMDh Minutes):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Agendas_and_Minutes/Minutes/2022_04_CMDh_Minutes.pdf, soubor typu pdf, (313,35 kB)

Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku modafinil.pdf, soubor typu pdf, (112,42 kB)

Seznam dotčených LP:
MODAFINILUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,27 kB)

 

Sekce registrací

7. 7. 2022