ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku amlodipin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku amlodipin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 22.-23. března 2022.  

Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku amlodipin jako monokomponentu nebo amlodipin v dalších kombinacích v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro amlodipin/rosuvastatin, perindopril/amlodipin/rosuvastatin (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_March_2022.pdf, soubor typu pdf, (217,19 kB)

Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku amlodipin.pdf, soubor typu pdf, (150,45 kB)

Seznam dotčených LP:
AMLODIPINUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (21,71 kB)

 

Důležité:
Termín implementace: 7. 7. 2022

 
Sekce registrací
7. 6. 2022