Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku sildenafil (indikovaný k léčbě erektilní dysfunkce) v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro sildenafil (indikovaný k léčbě plicní hypertenze) (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_January_2022.pdf, soubor typu pdf, (242,46 kB)
Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku sildenafil.pdf, soubor typu pdf, (121,59 kB)
Seznam dotčených LP:
SILDENAFILUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,61 kB)
Důležité:
Termín implementace: 11. 6. 2022
Sekce registrací
11. 5. 2022