ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku sildenafil

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku sildenafil v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 25. - 27. ledna 2022.  

Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku sildenafil (indikovaný k léčbě erektilní dysfunkce) v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro sildenafil (indikovaný k léčbě plicní hypertenze) (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_January_2022.pdf, soubor typu pdf, (242,46 kB)

Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku sildenafil.pdf, soubor typu pdf, (121,59 kB)

Seznam dotčených LP:
SILDENAFILUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,61 kB)

 
Důležité:
Termín implementace: 11. 6. 2022

 

Sekce registrací

11. 5. 2022