ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku paracetamol

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku paracetamol v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 25. - 27. ledna 2022.  

Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku paracetamol jako monokomponentu nebo paracetamol v kombinacích v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro paracetamol (intravenózní podání) (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_January_2022.pdf, soubor typu pdf, (242,46 kB)

Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku paracetamol.pdf, soubor typu pdf, (118,1 kB)

Seznam dotčených LP:
PARACETAMOLUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (14,97 kB)

 

Sekce registrací

13. 4. 2022