Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku estradiol jako monokomponentu nebo estradiol v kombinacích v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro estradiol/nomegestrol-acetát (CMDh Press Release):
Harmonizovaný text k implementaci:
Seznam dotčených LP:
ESTRADIOLUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,62 kB)
Důležité:
Termín implementace: 15. 2. 2022
Pakliže je v informacích o přípravku již uvedeno podobné znění textu k implementaci, je nutné ho nahradit přesným harmonizovaným zněním (viz výše), a sice předložením žádosti o změnu registrace typu IB klasifikovanou jako C.I.3z.
Sekce registrací
14. 1. 2022