Implementace výsledku procedury PSUFU pro methotrexát (pro neonkologické indikace) (CMDh Press Release): https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2021/11_2021_CMDh_press_release.pdf
Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku methotrexát.pdf, soubor typu pdf, (128,79 kB)
Seznam dotčených LP:
METHOTREXATUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,48 kB)
Důležité:
Požadováno předložení žádosti o změnu registrace typu IB klasifikovanou jako C.I.3z.
Termín implementace: 31. 1. 2022
Sekce registrací
4. 1. 2022
cz