Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku amitriptylin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku amitriptylin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 14. - 16. září 2021.  

Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících amitriptylin v kombinacích v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro amitriptylin, amitriptylin / amitriptylinoxid, amitriptylinoxid (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2021/09_2021_CMDh_press_release.pdf

Harmonizovaný text k implementaci:

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku amitriptylin.pdf, soubor typu pdf, (214,48 kB)

 

Důležité:
Termín implementace: 4. 1. 2022

Sekce registrací

3. 12. 2021