Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících amitriptylin v kombinacích v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro amitriptylin, amitriptylin / amitriptylinoxid, amitriptylinoxid (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2021/09_2021_CMDh_press_release.pdf
Harmonizovaný text k implementaci:
Důležité:
Termín implementace: 4. 1. 2022
Sekce registrací
3. 12. 2021
cz