Implementace výsledku procedury PSUFU pro irinotekan (s výjimkou lipozomálních forem) (CMDh Press Release):
Harmonizovaný text k implementaci:
Seznam dotčených LP:
Důležité:
Požadováno předložení žádosti o změnu registrace typu IB klasifikovanou jako C.I.3z.
Termín implementace: 27. 12. 2021
Sekce registrací
26. 11. 2021